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PAT是由美国FDA倡导的“通过实时测量原料、中间物料及过程的关键质量与性能属性，以实现设计、分析和生产控制，从而确保最终产品质量”的系统。其核心是 “质量源于设计（QbD）”理念，从传统的终端检验转向过程实时控制。
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    在工艺设计和开发阶段决定产品的质量和性能的有效性
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    在生产过程中对产品质量进行实时在线监控
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    基于对可能影响产品质量的物料质量标准和工艺参数的理解，制定相应的控制标准
过程分析技术

Process Analytical Technology, PAT

近期案例
合作伙伴
贵公司的流化床在线分析仪设备在我们中药固体制剂制粒过程中展现出良好的过程监测能力，实现了对流化状态、颗粒水分及粒径分布等关键过程质量指标的实时精准检测。该设备不仅为我们实时了解过程颗粒生长状态提供了直观的可视化量化指标，也为工艺操作优化及后续控制策略研究提供了数据基础，有效支撑了工艺质量的持续提升与智能化控制探索。
过程分析技术将工艺开发从传统的离线终点检测范式，真正推向了实时过程监控的新模式。过去，实验进程依赖取样后送检，存在明显的时间滞后与信息盲区；而现在，在线分析工具能够即时反馈颗粒水分、粒径分布等关键质量属性，实现实验过程中即可动态感知工艺走向，极大增强了对工艺过程的理解与掌控能力。在研发效率层面，过程分析设备显著缩短了单次分析周期，使得在同等时间内可完成更多轮次的参数条件筛选，有力地加速了工艺开发进程。
使用该流化床在线分析仪用于一步制粒工序实时监测，设备检测精准、运行稳定，可实时反馈颗粒水分、粒度、流态关键指标，省去频繁离线检测流程和人工观察，有效提升工艺管控效率，助力产品质量稳定，设备适配制药生产工况，加强公司智慧化监管能力。
贵公司的流化床在线分析仪设备在我们中药固体制剂制粒过程中展现出良好的过程监测能力，实现了对流化状态、颗粒水分及粒径分布等关键过程质量指标的实时精准检测。该设备不仅为我们实时了解过程颗粒生长状态提供了直观的可视化量化指标，也为工艺操作优化及后续控制策略研究提供了数据基础，有效支撑了工艺质量的持续提升与智能化控制探索。
设备可同时检测水分、流化状态两项参数。水分模型准确性已完成验证，能够满足生产监控要求，实际应用中可有效控制最终颗粒水分，避免水分过低导致得率下降或水分过高造成颗粒超限报废。流化状态监测响应较为灵敏，前期验证期间多次在流动性变差时及时捕获异常，为预防塌床提供了预警支持，未来结合工艺反控有望提前调整参数。建模方面，更换新产品或新制粒机时仅需采集少量批次样品即可完成建模，可降低换产初期的检测与时间成本。
过程分析技术将工艺开发从传统的离线终点检测范式，真正推向了实时过程监控的新模式。过去，实验进程依赖取样后送检，存在明显的时间滞后与信息盲区；而现在，在线分析工具能够即时反馈颗粒水分、粒径分布等关键质量属性，实现实验过程中即可动态感知工艺走向，极大增强了对工艺过程的理解与掌控能力。在研发效率层面，过程分析设备显著缩短了单次分析周期，使得在同等时间内可完成更多轮次的参数条件筛选，有力地加速了工艺开发进程。
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华润三九技术创新部
使用该流化床在线分析仪用于一步制粒工序实时监测，设备检测精准、运行稳定，可实时反馈颗粒水分、粒度、流态关键指标，省去频繁离线检测流程和人工观察，有效提升工艺管控效率，助力产品质量稳定，设备适配制药生产工况，加强公司智慧化监管能力。
天士力技术中心
贵公司的流化床在线分析仪设备在我们中药固体制剂制粒过程中展现出良好的过程监测能力，实现了对流化状态、颗粒水分及粒径分布等关键过程质量指标的实时精准检测。该设备不仅为我们实时了解过程颗粒生长状态提供了直观的可视化量化指标，也为工艺操作优化及后续控制策略研究提供了数据基础，有效支撑了工艺质量的持续提升与智能化控制探索。
正大青春宝工艺工程师
设备可同时检测水分、流化状态两项参数。水分模型准确性已完成验证，能够满足生产监控要求，实际应用中可有效控制最终颗粒水分，避免水分过低导致得率下降或水分过高造成颗粒超限报废。流化状态监测响应较为灵敏，前期验证期间多次在流动性变差时及时捕获异常，为预防塌床提供了预警支持，未来结合工艺反控有望提前调整参数。建模方面，更换新产品或新制粒机时仅需采集少量批次样品即可完成建模，可降低换产初期的检测与时间成本。
浙江大学药物信息学研究所
过程分析技术将工艺开发从传统的离线终点检测范式，真正推向了实时过程监控的新模式。过去，实验进程依赖取样后送检，存在明显的时间滞后与信息盲区；而现在，在线分析工具能够即时反馈颗粒水分、粒径分布等关键质量属性，实现实验过程中即可动态感知工艺走向，极大增强了对工艺过程的理解与掌控能力。在研发效率层面，过程分析设备显著缩短了单次分析周期，使得在同等时间内可完成更多轮次的参数条件筛选，有力地加速了工艺开发进程。
华润三九技术创新部
使用该流化床在线分析仪用于一步制粒工序实时监测，设备检测精准、运行稳定，可实时反馈颗粒水分、粒度、流态关键指标，省去频繁离线检测流程和人工观察，有效提升工艺管控效率，助力产品质量稳定，设备适配制药生产工况，加强公司智慧化监管能力。
天士力技术中心
贵公司的流化床在线分析仪设备在我们中药固体制剂制粒过程中展现出良好的过程监测能力，实现了对流化状态、颗粒水分及粒径分布等关键过程质量指标的实时精准检测。该设备不仅为我们实时了解过程颗粒生长状态提供了直观的可视化量化指标，也为工艺操作优化及后续控制策略研究提供了数据基础，有效支撑了工艺质量的持续提升与智能化控制探索。
正大青春宝工艺工程师
设备可同时检测水分、流化状态两项参数。水分模型准确性已完成验证，能够满足生产监控要求，实际应用中可有效控制最终颗粒水分，避免水分过低导致得率下降或水分过高造成颗粒超限报废。流化状态监测响应较为灵敏，前期验证期间多次在流动性变差时及时捕获异常，为预防塌床提供了预警支持，未来结合工艺反控有望提前调整参数。建模方面，更换新产品或新制粒机时仅需采集少量批次样品即可完成建模，可降低换产初期的检测与时间成本。
浙江大学药物信息学研究所
过程分析技术将工艺开发从传统的离线终点检测范式，真正推向了实时过程监控的新模式。过去，实验进程依赖取样后送检，存在明显的时间滞后与信息盲区；而现在，在线分析工具能够即时反馈颗粒水分、粒径分布等关键质量属性，实现实验过程中即可动态感知工艺走向，极大增强了对工艺过程的理解与掌控能力。在研发效率层面，过程分析设备显著缩短了单次分析周期，使得在同等时间内可完成更多轮次的参数条件筛选，有力地加速了工艺开发进程。
电话：19357255171 / 19305813062 
电子邮件：hongyingying@zjpat.tech
地址：浙江省杭州市余杭区未来科技城丽水数字大厦A座
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